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说明书
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  • 说明书修订日期:2011年4月 26日
  • 2011年4月 26日
  • 甲类

    左炔诺孕酮片说明书

    请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

    药品名称:

    通用名称:左炔诺孕酮片

    英文名称:Levonorgestrel Tablets

    汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Pian

    成份:本品每片含主要成分左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为:玉米淀粉、马铃薯淀粉、无水硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、一水乳糖。

    性状:本品为白色或类白色片。

    作用类别:本品为口服避孕药类非处方药药品。

    适应症:用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

    规格:1.5毫克/片。

    用法用量:口服。无防护性交或避孕方法失误后72小时之内(服药越早,避孕效果越好)单次口服1片。

    不良反应:

    1. 可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。

    2. 可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。

    3. 可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。

    禁忌:

    1. 已知或可疑妊娠者禁用。

    2. 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。

    注意事项:

    1. 本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。

    2. 本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。

    3. 如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。

    4. 如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。

    5. 服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。

    6. 本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。

    7. 建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。

    8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

    9. 本品性状发生改变时禁止使用。

    10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

    11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    药物相互作用:如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用:本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

    贮藏:避光、密封保存。

    包装:铝塑包装,每板1片,每盒1板。

    有效期:48个月

    执行标准:进口药品注册标准:JX20090015

    批准文号:进口药品注册证号:H20140728

    生产企业:

    企业名称:Gedeon Richter Plc.

    生产地址:Gyömrői út 19-21, Budapest, Hungary

    邮政编码:1103

    电话号码:0036-1-4314000

    传真号码:0036-1-2619641

    网 址:http://www.richter.hu/

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